据悉，美国卫生监管部门于上周五表示，默克制药公司的ridaforolimus片剂达到了主要研究终点——使转移性软组织肉瘤或骨肉瘤患者的病情进展或死亡风险降低了25％。
一份食品和药物管理局公布的经过工作人员审查的文件也表示，临床研究并未显示名为Taltorvic的专利治疗药物有新的或意料之外的安全问题信号。
外部专家咨询小组将在周二对该药进行投票表决。该小组可以建议FDA批准该药。FDA在作出最终决定时将考虑专家小组的调查结果。
肉瘤是一类人体结缔组织的侵袭性肿瘤。美国国家癌症研究所估计在2011年约11000名美国人被诊断为软组织肉瘤，其中约4000人死于该病。
骨肉瘤由骨细胞形成，该研究所估计，在2012年美国将会有2890人罹患该病，其中1400人死亡。
默克公司正在与小公司Ariad制药公司一起研发该药，作为成人的维持治疗，以及作为已完成了至少4个周期化疗且有疾病无进展证据的13至17岁患儿的维持治疗。
联邦官员授予该药孤儿药地位，这意味着该药所治疗的疾病在美国影响的患者少于200000人。如果获得销售批准，该药将被授予7年的独家销售权。
Ridaforolimus旨在阻断一种名为mTOR的蛋白质，而mTOR则是癌症细胞存活和生长的一种中心调节因子。
据汤姆森药业称，过去华尔街分析师估计，到2015年该药的年销售额平均将达到283亿美元。
两家公司于去年8月还向欧洲药品管理局提交了一份申请。
如果该药获得批准，这两家公司将共同在美国对该药进行推广。